Novavax crolla per la revisione "severa" della FDA

Romano Sabbatini
August 1st, 2022

Novavax Inc. è crollata del 20% venerdì, dopo che le autorità di regolamentazione statunitensi hanno sollevato dubbi sul tanto atteso vaccino Covid-19 della biotech. 

I documenti di briefing rilasciati dalla Food and Drug Administration in vista di un incontro con gli esperti martedì, hanno rilevato alcuni rischi cardiaci legati al vaccino, anche se l'agenzia si è espressa positivamente sulla sua efficacia contro la variante omicron e la malattia più grave.

Vaccini Covid in calo, Novavax in record 

Con un calo dell'86% rispetto al record del febbraio 2021, Novavax ha sottoperformato anche altri produttori di vaccini Covid-19 in crisi. Moderna Inc. ha perso circa il 26% nello stesso periodo, mentre gli investitori guardano al mercato sempre più affollato delle iniezioni di Covid e si interrogano sulla futura domanda di richiami. 

I documenti pubblicati venerdì in vista della riunione dei consulenti dell'agenzia, hanno aumentato il calo. “Sembra una revisione molto severa da parte della FDA", ha dichiarato Mayank Mamtani, analista di B. Riley.

In risposta al commento dell'FDA sulle infiammazioni cardiache, l'azienda ha dichiarato in un comunicato inviato via e-mail: "riteniamo che non vi siano prove sufficienti per stabilire una relazione causale". L'azienda monitorerà la presenza di ulteriori eventi avversi.

L'autorizzazione all'uso in emergenza renderebbe il vaccino di Novavax il primo vaccino Covid a base di proteine per adulti negli Stati Uniti, anche se arriva più di un anno dopo l'autorizzazione di altri vaccini. L'agenzia non è tenuta a seguire il parere del gruppo di esperti, anche se spesso lo fa.

Le azioni di Novavax sono scese in attesa dell'approvazione degli Stati Unit

Nonostante il crollo, le azioni della società con sede a Gaithersburg, nel Maryland, sono aumentate di oltre il 900% dall'inizio del 2020, dopo un'impetuosa corsa alimentata dalla pandemia. Gli analisti rimangono per lo più ottimisti e gli obiettivi di prezzo implicano che le azioni potrebbero salire di oltre il 230% nei prossimi 12 mesi. Nel frattempo, l'uso del vaccino è stato autorizzato in altri Paesi, tra cui il Regno Unito e il Giappone.

Novavax è in attesa di un'autorizzazione per l'uso d'emergenza in un momento in cui la pandemia si sta esaurendo, e un'eventuale approvazione potrebbe arrivare più di 9 mesi dopo che il jab di Pfizer Inc. e BioNTech SE ha ottenuto l'approvazione completa. Nel frattempo, in Europa, le autorità di regolamentazione stanno valutando il vaccino di Novavax come richiamo per gli adulti e l'azienda sta studiando un vaccino combinato per proteggere dall'influenza e dal Covid-19.

Romano Sabbatini CTO e Giornalista finanziario

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Laureato in Giornalismo alla Lumsa di Roma ha lavorato occupandosi di politica e spettacoli. Si occupa di attualità, con la voglia di arrivare a tutti cogliendo la notizia più importante in modo da poterla presentare al pubblico.

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